山东省济南市人民政府


济南市医疗机构使用药品管理办法

《济南市医疗机构使用药品管理办法》已经市政府批准，现予发布施行。

济南市市长 谢玉堂

一九九三年四月六日



　　第一条 为了加强医疗机构使用药品的监督管理，确保药品质量，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》和其他有关法规、规章的规定，结合本市实际情况，制定本办法。
　　第二条 凡在本市行政区域内从事社会医疗服务的各级各类（包括机关、部队、企业事业单位、社会团体）医疗机构及其分支机构、医疗协作联合体和个体行医者（以下简称医疗机构）在医疗业务中使用药品均适用本办法。
　　第三条 市、县（市）区卫生行政部门主管本辖区医疗机构使用药品的监督管理工作。
　　第四条 医疗机构在医疗业务中使用药品必须具备下列条件：
　　（一）持有《医疗机构登记证》或者《医疗机构执业许可证》；
　　（二）有与医疗业务相适应的具有药学专业职称的药学技术人员或者经市级（含市级）以上卫生行政部门药学技术考核合格的从药工作人员：
　　（三）具备与医疗业务相适应的符合规定的药柜、药房和保管、调剂、加工炮制药品必要的设备及计量器具；
　　（四）有健全完善的采购、保管、使用药品的规章制度。
　　第五条 各县（市）医疗机构使用药品的申请由本县（市）卫生行政部门审批；各区医疗机构使用药品的申请由区卫生行政部门初审后报市卫生行政部门审批。医疗机构经批准并领取《用药许可证》的，方可在医疗业务中使用药品。
　　第六条 医疗机构的《用药许可证》每年由市、县（市）卫生行政部门审验一次。无《用药许可证》的，不准在医疗业务中使用药品。
　　第七条 医疗机构聘用的离、退休和停薪留职药学技术人员必须经市卫生行政部门审核，领取《从药资格证》，方可从事药学技术工作。
　　第八条 医疗机构中直接接触药品的人员，每年必须进行一次健康查体。患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，不得从事直接接触药品工作。
　　第九条 医疗机构采购药品应以国家各级医药供应单位为进货主渠道，严禁从无《药品经营企业许可证》的单位和私人药贩手中购药。严禁购买无批准文号、无注册商标、无厂牌名称的药品，严禁购买假、劣药品。
　　第十条 医疗机构的药房应当全封闭隔离，必须做到卫生整洁，药品定位放置、标志醒目，不得与兽用药、环卫杀虫剂、灭鼠药、消毒药、化学试剂及其他非药品混放。
　　第十一条 医疗机构必须领取《制剂许可证》，并根据临床需要配制制剂。医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验，合格的，凭医生处方使用，并不得在市场销售。
　　无《制剂许可证》的医疗单位不得自行加工制剂，对有特殊疗效的配方，由市卫生行政部门确认后，指定有条件的医药机构代为加工，经检验合格后方可用于临床。
　　第十二条 医疗机构应当定期对药品进行清点、检查，防止积压，对有沉淀变色、标签模糊、过期、变质失效的药品，应当立即停止使用。
　　第十三条 医疗机构在医疗业务中应当合理用药，不得开大药方，不得对非就诊病人售药，不得经销非药品，不得以医疗为名经营或者变相经营药品。
　　第十四条 医疗机构使用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品的，应当严格按国家有关特殊药品管理使用规定执行。
　　第十五条 医疗机构未经批准不得开展静脉输液业务。
　　第十六条 医疗机构在医疗业务中使用药品应当按物价部门核定的项目和标准收费，严禁擅自设立收费项目，提高收费标准。
　　第十七条 医疗机构使用的处方单、诊疗单、病历书、报告书、就诊登记簿等应当妥善保存三年，保存期满需销毁的，必须报经主管卫生行政部门批准。
　　第十八条 对违反本办法规定的医疗机构，由卫生行政部门给予批评教育、警告或者下列处罚：
　　（一）经销、使用假药的，没收全部假药和违法所得，处以该批假药冒充正品价格的五倍以下罚款，并对负有责任的领导和直接责任人员分别处以三百元以上二千元以下罚款；
　　（二）经销、使用劣药的，没收全部劣药和违法所得，处以该批劣药相当正品价格三倍以下罚款，对负有责任的领导和直接责任人员可分别处以一千元以下罚款；
　　（三）以医疗为名销售或变相销售非药品的，没收全部非药品和违法所得，并处以非药品价值三倍以下罚款；
　　（四）无《制剂许可证》擅自配制制剂的，没收全部制剂和非法所得，并处以配制制剂价格五倍以下罚款，对负有责任的领导和直接责任人员分别处以五百元以上五千元以下罚款；
　　有《制剂许可证》但配制的制剂未经检验合格用于患者的，处以五百元以上五千元以下罚款，并对负有责任的领导和直接责任人员分别处以五十元以上三百元以下罚款；
　　销售或者变相销售配制制剂的，处以五千元以上二万元以下罚款；
　　（五）无《用药许可证》擅自使用药品的，没收全部药品和使用药品所得，并处以没收药品价格五倍以下罚款；
　　（六）聘用不符合本办法规定条件从药人员的，责令其改正，并处以三千元以下罚款，并对负有责任的领导处以五十元以上三百元以下罚款；
　　（七）违反本办法第十条规定的，处以两千元以下罚款。
　　违反本办法情节严重的，卫生行政部门可以责令其停业整顿直至收回《用药许可证》、《制剂许可证》、吊销《医疗机构登记证》或者《医疗机构执业许可证》；触犯刑律的，依法追究刑事责任。 第十九条 卫生行政部门执行处罚时应当使用财政部门统一印制的罚没收据，罚没收入全部缴同级财政部门。
　　第二十条 当事人对行政处罚决定不服的，可以按照《中华人民共和国行政诉讼法》和《行政复议条例》的规定，申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。
　　第二十一条 卫生行政部门工作人员应当秉公办事，对利用职权徇私舞弊的，由卫生行政部门给予行政处分；触犯刑律的，依法追究刑事责任。
　　第二十二条 本办法应用中的具体问题由济南市卫生局负责解释。
　　第二十三条 本办法自发布之日起施行。

劳动部


劳动部关于颁发《境外就业服务机构管理规定》的通知
1992年11月26日，劳动部

各省、自治区、直辖市及计划单列市劳动（劳动人事）厅（局）：
经商公安部等有关部门同意，我们制定了《境外就业服务机构管理规定》，现印发给你们。此项工作首先在一些地区试点（试点工作的通知另发），取得经验后再逐步展开。执行中的情况和意见，望告劳动部劳动力管理和就业司。

境外就业服务机构管理规定（一九九二年十一月十四日颁发）

第一章 总则
第一条 为疏通合法的境外就业渠道，加强境外就业服务与管理，防止非法移民，保护境外就业人员的合法权益，制定本规定。
第二条 本规定适用于经劳动部批准的从事境外就业服务工作的职业介绍机构（以下简称境外就业服务机构）。
第三条 境外就业服务机构开展工作，必须执行国家的有关法律法规并以服务为宗旨。

第二章 资格认定
第四条 境外就业服务机构须具备下列条件：
（一）按照劳动部《职业介绍暂行规定》成立的职业介绍机构；
（二）拥有常年固定的服务场所，配有专职从事境外就业服务的工作人员，具有健全、严格的工作制度和工作人员守则；
（三）所在地区境外就业渠道稳定，拥有一定数量的到境外就业的服务对象；
（四）所在地区公安机关有护照颁发权。
第五条 开展境外就业服务，实行许可证制度。
第六条 凡申请境外就业服务许可证的境外就业服务机构，须由其主管的劳动部门在征得同级公安机关同意后，向省、自治区、直辖市劳动部门提交申请报告，并附下列文件资料：
（一）开展境外就业服务的可行性报告；
（二）机构设置、人员配置、主要设施设备、工作制度等资料。
第七条 省、自治区、直辖市劳动部门，依本规定第四条的所述条件，对申请机构的资格、申请报告及所附资料进行调查审核，提出书面审查意见，在同级公安机关同意后，将申请报告及所附资料、审查意见报劳动部审批。
第八条 劳动部审核后，对符合条件的，予以批准，并颁发境外就业服务许可证（以下简称许可证）。
第九条 许可证自颁发之日起有效期为两年。
第十条 许可证可以续延，每次续延的有效期为两年。
需续延许可证有效期的境外就业服务机构，应在许可证有效期满前三个月，按许可证申请程序报劳动部审批。
第十一条 有下列情形之一的，予以注销或吊销许可证：
（一）许可证有效期满，境外就业服务机构不再申请续延的，予以注销；
（二）许可证有效期内，境外就业服务机构提出终止境外就业服务业务申请的，经批准予以注销；
（三）根据本规定第二十一条，予以吊销。
认可证注销或吊销后，遗留问题由其主管的劳动部门协助处理。
第十二条 境外就业服务机构申请设立分支机构时，须经省、自治区、直辖市劳动部门同意后，报劳动部审批。

第三章 服务职能
第十三条 境外就业服务机构可从事下列业务：
（一）为中国公民提供境外就业信息、咨询。
（二）接受境外雇主的委托，为其推荐、招聘所需人员。
（三）核查境外雇主（企业、学校、医院等单位或个人）的营业执照、资信证明、境外雇主所在国家或地区移民部门（劳工部门或其他主管机关）批准的招聘外籍人员的许可证明，及聘用合同文本等有关资料。
上述文件若为复印件，需经当地主管部门公证复印件与原件相符，并经当地主管部门认证和我驻外使领馆认证，或者由当事人持原件直接向我驻外使领馆申办复印件与原件相符的公证。
境外雇主和应聘人签署的聘用合同需办理其所在国有关公证机关证明各自签字属实的公证。公证书一式两份，境外雇主及应聘人各持一份。
（四）协助、指导境外就业人员同境外雇主签订聘用合同，并提供合同样本。
合同内容不得违反双方国家或地区的法律法规，并应对受聘者的工作地点、职业工种、工作时间、工作条件、工资、加班报酬、保险（工伤、医疗、人身意外伤害等）、劳动保护、食宿条件以及劳动争议处理、违反合同所应承担的责任、合同的有效期、变更或解除合同的条件等作出明确规定。
（五）为境外就业人员提供条件，协助其在出境前接受必要的技能、语言培训，介绍所到国家或地区的法律法规及其他有关情况。
（六）协助境外就业人员办理出境所需的护照、签证、公证材料、专业或技能测试、体检、防疫注射等各种手续和证件。
（七）接受境外就业人员委托，为其代办在国内的养老保险。
（八）为境外就业人员代存人事档案。
（九）境外雇主不履行聘用合同、损害我境外就业人员权益时，协助境外就业人员通过调解、仲裁、诉讼等程序维护自身利益。
（十）境外就业人员因合同期满或其他原因终止境外就业时，为其尽早回国提供服务。
（十一）按照国家的就业方针、政策，为回国的境外就业人员提供就业服务，帮助其再就业。
第十四条 境外就业服务机构按照同境外雇主招聘委托协议，向境外雇主收取代理费。
第十五条 境外就业服务机构根据办理各种手续和证件所需费用以及所提供的服务，向境外就业人员收取服务费。
收费标准由各省、自治区、直辖市劳动部门会同财政、物价部门制定，并报劳动部备案。
第十六条 境外就业服务机构可建立履约保证基金。履约保证基金由境外就业人员出境前缴纳，用于解决境外就业人员因自身原因出现问题所需的费用及支付回国机票。

一俟境外就业人员回国（聘用合同期内及合同期满后半年内），扣除为其支付的费用后，应立即将履约保证金本金剩余部分退还本人。
境外就业人员在合同期内死亡或通过合法途径获得在境外永久居留权时，扣除为其支付的费用后，应将履约保证金本金剩余部分退还其家属或本人。
履约保证基金禁止挪用。
境外就业服务机构可通过与境外就业人员原单位或有资格并愿意为境外就业人员提供担保的单位签订履约保证协议，替代履约保证金。

第四章 管理与监督
第十七条 境外就业服务机构应每年通过其主管的劳动部门向所在省、自治区、直辖市劳动部门提交下列报告：
（一）开展境外就业服务活动的总结报告；
（二）有关境外就业服务工作的统计报表。
第十八条 省、自治区、直辖市劳动部门应对本地区境外就业服务机构的工作予以指导，并监督检查，每年向劳动部提交检查报告和统计报表。
第十九条 劳动部负责对全国境外就业服务机构进行指导和监督检查。
第二十条 任何个人或单位发现境外就业服务机构有违反本规定和其他有关法律法规的行为，均有权直接或通过地方劳动部门向劳动部举报，地方劳动部门和劳动部应及时作出相应的处理。

第五章 罚 则
第二十一条 境外就业服务机构有下列行为之一的，由所在省、自治区、直辖市劳动部门视情节和后果轻重，作出不同处理。情节严重的，由劳动部吊销其许可证。
（一）从事批准业务范围以外的活动；
（二）未按本规定履行职责，使境外就业人员的合法权益遭受损害，导致重大损失；
（三）违反本规定和有关规定，向境外就业人员或其家属收取费用，勒索财物；
（四）挪用履约保证金。
在业务活动中有其他违法行为的，由有关部门依照相应法律处理。

第六章 附 则
第二十二条 劳动部可授权省、自治区、直辖市劳动部门按本规定履行所在区域内境外就业服务机构的审批职责。
第二十三条 本规定由劳动部负责解释。
第二十四条 本规定自颁发之日起施行。