国家医药管理局


关于推行《药品生产管理规范》的通知

1986年5月10日，国家医药管理局

各省、自治区、直辖市、计划单列市医药管理局（总公司）：
为贯彻国务院《关于加强医药管理的决定》和全面质量管理的要求，切实保证药品质量。提高化学医药工业企业的科学管理水平。中国医药工业公司于1982年组织编写了《药品生产管理规范》（试行稿）（简称《规范》试行稿）。首先在重点化学医药企业进行试点推行。然后逐步在行业内推广试行。四年来，在省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）和医药工业公司、企业的重视下，各单位提高了对执行《规范》的认识。对新建企业的设计、老企业的技术改造和改进生产条件、加强生产企业的科学管理等方面起了一定作用，并积累了一定的经验。中国医药工业公司根据各地推行过程中的实践和《药品管理法》的要求于1985年12月份对《规范》（试行稿）作适当修改。现已定稿。与此同时，还组织编写了《药品生产管理规范实施指南》一并印发各省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）由各地医药主管部门统一分发至企业和有关部门，作为各单位推行《规范》的依据。
参照国外推行ＧＭＰ的一般规律，先由制药企业及其行业组织（制药协会）自己制订和推行ＧＭＰ。创造条件，并打下一定基础，然后由国家立法推行。我国化学医药工业推行《药品生产管理规范》将为今后贯彻《药品管理法》中有关《药品生产质量管理规范》条文创造条件，取得经验，奠定基础。
现决定自1986年7月开始，在化学医药企业全面推行《药品生产管理规范》。使“七五”期间有更多的化学医药企业达到《规范》要求。希望各地医药管理部门充分认识贯彻执行《规范》的重要性和迫切性，重视《规范》的推行工作，督促企业根据《规范》和《实施指南》的要求，制定本企业的《实施细则》并订出“七五”期间推行《规范》的规划。全行业具体推行计划和要求，将由中国医药工业公司另行部署。各地在推行过程中有什么意见和经验，请随时函告中国医药工业公司和局质量标准司。


中华人民共和国 朝鲜民主主义人民共和国


中朝关于延长一九五七年十二月三十一日两国政府科学技术合作协定期限的换文


（签订日期１９６７年１０月）
　　　　　　　　　　　　　（一）对方来文

中华人民共和国驻朝鲜民主主义人民共和国大使馆：
　　朝鲜民主主义人民共和国外务省向中华人民共和国驻朝鲜民主主义人民共和国大使馆致意，并受朝鲜民主主义人民共和国政府的委托，就一九五七年十二月三十一日在平壤签订的“朝鲜民主主义人民共和国政府和中华人民共和国政府科学技术合作协定”今年十二月三十一日期满，谨向贵国政府建议：再延长其有效期五年；如该协定期满前一年任何一方均未通过书面提出废除，则自动顺延五年。
　　朝鲜民主主义人民共和国政府如接到贵国政府同意上述建议的照会，就认为达成了协议。
　　外务省借此机会再次向中华人民共和国驻朝鲜民主主义人民共和国大使馆致意。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　朝鲜外务省
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（印）
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　一九六七年九月十八日于平壤
　　　　　　　　　　　　　（二）我方去文

朝鲜民主主义人民共和国外务省：
　　中华人民共和国驻朝鲜民主主义人民共和国大使馆向朝鲜民主主义人民共和国外务省致意并谨通知，大使馆收到了一九六七年九月二十日外务省的照会，内容如下：
　　（内容见对方来文）
　　大使馆谨代表中华人民共和国政府确认，同意上述照会的内容。本复照和外务省上述照会即构成两国政府的一项协议，并成为上述协定的组成部分。
　　顺致崇高的敬意。

　　　　　　　　　　　　　　中华人民共和国驻朝鲜民主主义人民共和国大使馆
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（印）
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　一九六七年十月