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国家药监局


国家药品监督管理局关于贯彻实施《中华人民共和国行政复议法》的通知
国家药品监督管理局




各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：
《中华人民共和国行政复议法》（下称行政复议法）将于1999年10月1日起施行，这是我国社会主义民主与法制建设的一件大事。实施行政复议法是各级药品监督管理机关的一项重要职责，也是药品监督管理法制建设的一项重要任务。行政复议法的实施可以促进各级药品监督管
理机关依法行政，从严治政，建设一支廉洁、勤政、务实、高效的药品监督管理队伍。因此各级药品监督管理机关对行政复议法的实施要给予高度重视，切实做好实施行政复议法的各项工作。为此，特作如下通知：
一、从贯彻依法治国基本方略、严格依法行政的高度认识行政复议法的重要意义，认真学习、宣传好行政复议法
行政复议制度是行政机关自我纠正错误的一种重要监督制度。行政复议法是继行政诉讼法、国家赔偿法、行政处罚法之后又一部规范政府行为的重要法律，不仅对保护公民、法人和其他组织的合法权益，而且对保障和监督行政机关依法行使职权，促进依法行政，从严治政，提高工作效
率，加强廉政建设，密切政府与人民群众的联系，都有重大意义。各级药品监督管理机关的工作人员、特别是领导干部，都要从贯彻依法治国基本方略、严格依法行政的高度，充分认识实施行政复议法的重要意义，认真学习、深刻领会行政复议法的精神实质，增强依法行政的自觉性和自律
性，提高依法行政水平。在行政复议法实施之际，各级药品监督管理机关都要对学习、宣传贯彻行政复议法作出具体部署，狠抓落实。要结合实施行政复议法，进一步加强对行政执法人员和具体办理行政复议事项人员的培训和管理。
二、严格依照行政复议法开展行政复议工作
行政复议法对行政复议的范围、申请、受理、决定、法律责任等都作了明确的规定。各级药品监督管理机关都要严格执行这些规定，认真履行行政复议职责。
行政复议法赋予当事人对规范性文件监督机制的启动权。因此，各级药品监督管理机关要对本机关的规范性文件进行全面、系统、及时的清理，该废止的即应废止，该修订的及时修订。对申请行政复议的具体行政行为所依据的规范性文件的审查、处理以及对行政复议申请的转送，各地
可依照法定权限，作出具体规定。
为使行政复议工作规范化，各级药品监督管理机关要抓紧修订行政复议文书的规范格式。国家药品监督管理局制定了行政复议文书格式（见附件），各地可参照制定。各省级药品监督管理机关作出的重大行政复议决定及应诉事项要及时报国家药品监督管理局备案。
三、为行政复议工作的正常开展提供必要的保障
行政复议法规定“行政复议机关受理行政复议申请，不得向申请人收取任何费用。行政机关所需经费，应当列入本机关的行政经费，由本级财政予以保障”。各级药品监督管理机关（行政复议机关）及其办理行政复议事项的法制工作机构都要坚持全心全意为人民服务的宗旨，依法积极
办理行政复议案件，不得向申请人收取任何费用。行政复议活动经费要列入行政机关正常的行政经费中，行政复议活动经费要单独列支，不得挪作他用。对具体办理行政复议事项的法制工作机构办理行政复议事项必须的设备、工作条件，各级药品监督管理机关要给予保障。
四、通过实施行政复议法，进一步加强药品监督管理法制建设，提高依法行政水平
党的十五大提出依法治国是党领导人民治理国家的基本方略，并明确要求“一切政府机关都必须依法行政”。九届全国人大二次会议通过的宪法修正案规定：“中华人民共和国实行依法治国，建设社会主义法治国家”。依法行政是依法治国的重要组成部分。行政机关能否严格依法行政
，在很大程度上对依法治国方略的实现有着决定性的意义。九届全国人大二次会议批准的《政府工作报告》中提出，政府要加强行政立法工作，强化执法监督，推进依法行政。新的形势，对药品监督管理法制工作提出了新的要求和高的标准。各级药品监督管理机关要充分认识做好新时期政
府法制工作的重要性，要把法制工作放到重要位置，列入重要议程。当前，要通过实施行政复议法，使药品监督管理的立法工作、行政执法和执法监督等法制工作再上一个新台阶。
药品监督管理行政复议工作是一项法律性、政策性和专业性都很强的工作，涉及面广、影响面大，需要有一个既熟悉法律和行政管理、又相对比较超脱的机构具体办理行政复议事项。行政复议法规定：“依照本法履行行政复议职责的行政机关是行政复议机关。行政复议机关负责法制工
作的机构具体办理行政复议事项，履行下列职责：（一）受理行政复议申请；（二）向有关组织和人员调查取证，查阅文件和资料；（三）审查申请行政复议的具体行政行为是否合法与适当，拟订行政复议决定；（四）处理或者转送对本法第七条所列有关规定的审查申请；（五）对行政机
关违反本法规定的行为依照规定的权限和程序提出处理建议；（六）办理因不服行政复议决定提起行政诉论的应诉事项；（七）法律、法规规定的其他职责”。按照这些规定，行政机关的法制工作机构在行政复议活动中承担着很重要的职责，直接关系着行政复议制度的实施和行政机关的形
象。法制工作机构要以对人民高度负责的精神，以事实为依据，以法律为准绳，严格履行法定职责。各级药品监督管理机关要按照《中共中央、国务院关于地方政府机构改革的意见》（中发〔1999〕2号）文件精神，在这次机构改革过程中，进一步加强法制工作机构建设，建设一支政
治强、作风硬、业务精的法制工作队伍，使法制工作机构的设置和人员配备同本级机关法制工作（包括行政复议工作）任务相适应，并为法制工作机构开展工作创造必要的条件，充分发挥其协助本级机关行政首长办理法制事项的参谋和助手作用。
各地方接到本通知后，要结合本地方的实际情况，认真研究落实通知精神。行政复议法实施中的有关重要情况和问题，请及时报告我局。

行政复议文书格式（一）：行政复议申请书

申请人：姓名、性别、年龄、职业、联系电话。（法人或者其他组织的名称、地址，
法定代表人的姓名、职务、联系电话）
被申请人：名称、地址。
申请人不服被申请人＿＿＿＿年＿＿＿＿月＿＿＿＿日作出的具体行政行为，现申请行政复议。
复议请求：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
事实与理由：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
此致
国家药品监督管理局
申请人（签名或盖章）
年 月 日
附：1、申请副本 份
2、有关材料 份

行政复议文书格式（二）：复议答辩书

答辩人：名称、地址
法定代表人：姓名、职务、联系电话
因为＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿一案，提出答辩意见如下：
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
此致
国家药品监督管理局
答辩人 （章）
年 月 日
附：有关材料 份

行政复议文书格式（三）：不予受理裁定书

国药复不字〔 〕第 号
（申请人）：
－－－－－－－－－－－－－－－－－
关于＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿的复议申请书，本复议机关已经收悉，经审查：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
＿＿＿＿＿＿＿＿根据《行政复议法》第 条的规定，裁定不予受理。
（如不服本裁定，可以在收到裁定书之日起十五日内，向人民法院起诉。）
国家药品监督管理局
年 月 日

行政复议文书格式（四）：复议案件受理通知书（答辩通知书）

国药复受〔 〕 号
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（被申请人）：
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（申请人）不服你＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（机关）＿＿＿＿年＿＿＿＿月＿＿＿＿日作出的＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿具体行政行为，向国家药品监督管理局申请复议。本局已决定受理。现将复议申请书副本送给你＿
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（机关），请在收到复议申请书副本之日起十日内，向本局提交作出具体行政行为的有关材料或者证据，并提出答辩书。
特此通知。
国家药品监督管理局行政复议办公室
年 月 日
附：复议申请书副本一份。

行政复议文书格式（五）：复议申请转送函

国药复转〔 〕 号
＿＿＿＿＿＿：
申请人＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿因不服＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（机关）＿＿＿＿年＿＿月＿＿日作出的＿＿＿＿〔 〕＿＿号＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿的具体行政行为，向国家药品监督管理局递交了复议申请书。经审查，此案系你单位管辖范围。根据《行政
复议法》第十八条的规定，将此申请送你单位受理。
请在送达回证上签收，并将送达回证退回国家药品监督管理局行政复议办公室（地址：北京市北礼士路甲38号，邮政编码：100810，电话010－68315670）。
国家药品监督管理局
年 月 日
附：1、复议申请书（ ）份；
2、有关材料和证据（ ）份。

行政复议文书格式（六）：第三人参加复议通知书

国药复参〔 〕 号
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（第三人姓名或者名称）：
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（申请人）因不服＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（被申请人）＿＿＿＿年＿＿月＿＿日作出的＿＿＿＿＿＿＿＿＿〔 〕＿＿＿＿号＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿的具体行政行为，向国家药品监督管理局申请复议。本局已决定受理
。经审查，认为你（单位）可以作为本案第三人参加复议。请你（单位）于＿＿＿＿年＿＿月＿＿日前提交＿＿＿＿＿＿（ ）份。
特此通知。
国家药品监督管理局
年 月 日

行政复议格式（七）：中止审查行政复议申请通知书

国药复中〔 〕 号
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（申请人）：
关于你就＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿的复议申请，本局经审查，认为你的申请涉及＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（事项）需要另行调查。在
另行调查结论未作出前，需要中止审查你的复议申请。
有关恢复审查时间，将另行通知。
国家药品监督管理局行政复议办公室
年 月 日

行政复议文书格式（八）：停止执行具体行政行为通知书

国药复停〔 〕 号
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（被申请人）：
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（申请人）不服你机关＿＿＿＿年＿＿月＿＿日作出的＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿，向国家药品监督管理局申请复议。
根据《行政复议法》第二十一条的规定，本局决定在复议期间，你机关作出的＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿停止执行。
国家药品监督管理局
年 月 日

行政复议文书格式（九）：复议决定书

国药复决〔 〕 号
申请人：姓名、性别、年龄、职业、住址（法人或者其它组织的名称、地址、法定代
表人的姓名）。
被申请人：名称、地址、法定代表人的姓名，职务。
申请人不服被申请人＿＿＿＿年＿＿月＿＿日作出的＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿具体行政行为，依法向国家药品监督管理局申请复议。现经本局查明：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。
本局认为：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。
根据＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿，本局决定：＿＿＿＿＿
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。
申请人如不服本复议决定，可以在收到复议决定书之日起十五日内，向人民法院起诉。逾期不起诉又不履行复议决定的，本局将向人民法院申请强制执行（或者依法强制执行）。
国家药品监督管理局
年 月 日

行政复议文书格式（十）：送达回证

（直接送达方式）
国药复送〔 〕 号
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｜送达文书 ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜送达人 ｜ ｜受送达人 ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－｜
｜送达时间 ｜ 年 月 日｜送达方式 ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜受送达人签名｜ 年 月 日｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜代收人签名 ｜ 年 月 日｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜备注 ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
送达回证
（留置送达方式）
国药复送〔 〕 号
受送达人：
送达文书名称：
送达人签名： 见证人签名：
送达时间： 送达方式：

行政复议文书格式（十一）：强制执行申请书

申请执行人：名称、法定代表人的姓名、职务。
被申请执行人：姓名、工作单位（法人或者其它组织名称、法定代表人姓名、职务）
。
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿申请复议案，国家药品监督管理局于＿＿＿＿年＿＿月＿＿日作出＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿决定。根据《中华人民共和国行政复议法》第三十三条的规定，现申请强制执行。
此致
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿人民法院
国家药品监督管理局
年 月 日
附：1、复议决定书1份；
2、有关材料 份。



1999年9月21日