天津市革委会


天津市区、县人民代表大会选举试行细则
天津市革委会



目 录

第一章 总 则
第二章 选举委员会
第三章 选区划分
第四章 选民登记
第五章 选民资格审查
第六章 代表的名额和分配
第七章 代表候选人的提出
第八章 投票选举
第九章 对破坏选举的制裁
第十章 附 则

第一章 总 则
第一条 根据《中华人民共和国全国人民代表大会和地方各级人民代表大会选举法》（以下简称《选举法》），结合我市情况和试点经验，制定本细则。
第二条 选举工作，要充分发扬社会主义民主，严格依法办事，保障人民民主权利，以加强政权建设，巩固无产阶级专政，密切政府同群众的血肉联系，调动一切积极因素，加强安定团结，保证全市社会主义现代化建设事业的胜利进行。
第三条 民主选举是全市人民政治生活中的大事，各级政府以及各部门、各单位必须切实加强领导，充分发动群众，依靠群众，广泛深入地开展民主选举的宣传教育运动，使选民认识到，搞好选举，人民群众才能通过自己的代表管理国家，掌握自己命运，掌握民族命运，从而珍视自己
的民主权利，积极参加选举。

第二章 选举委员会
第四条 区、县设立选举委员会，在革命委员会领导下，主持本级人民代表大会代表的选举工作。
第五条 区、县选举委员会，一般由十五人至十九人组成，由中国共产党、各民主党派、各人民团体及各方面的代表参加。
第六条 区、县选举委员会的任务是：监督《选举法》的贯彻执行；制定本级人民代表大会的选举计划；宣传《选举法》和《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》（以下简称《组织法》），对广大干部、群众进行社会主义民主和法制的宣传教育；训练选
举工作人员；划分选区；进行选民登记，审查、确定选民资格，公布选民名单；组织选民提名推荐代表候选人，公布代表候选人名单和情况；组织选民对代表候选人进行讨论协商，并确定、公布正式代表候选人名单；主持选举；登记当选代表，并颁发代表当选证书；受理有关选民资格问题
的申诉，作出处理决定，接受对选举中违法行为和破坏选举的检举和控告，提交有关单位或司法机关处理；总结选举工作。
第七条 区、县选举委员会要设立办公室，内设秘书、宣传、组织、选举事务、选民资格审查等组，分别负责有关选举的各项具体工作。
第八条 选举区、县人民代表大会的代表时，人民公社、镇、市区的街设立选举工作组，做为区、县选举委员会派出的代表机构，指导各选区的选举工作。
第九条 选区设立选举领导小组，负责本选区的选举工作。选区选举领导小组的主要任务是：组织选民学习《选举法》、《组织法》；训练选举工作人员；进行选民登记；组织选民酝酿、提出和协商代表候选人；安排投票选举事务；协同选举委员会派出的代表主持投票选举。

第三章 选区划分
第十条 选区的划分要便于选民参加选举活动和选举的组织工作；便于选民了解、鉴别和挑选代表候选人；便于代表联系选民；便于选民监督代表。
第十一条 选区划分前，要查清本辖区内的街道居民和单位在册人员数字。
第十二条 选区不宜过大，每个选区一般以产生一、二名代表为宜。
第十三条 市区生产单位、事业单位、工作单位，其人数能够划为一个选区的，可划为单一选区；人数特多的大学、大厂等，也可酌情划为几个选区。人数不够划一个选区的单位，一般应与附近居民划为混合选区，也可与邻近的单位划为联合选区。
第十四条 郊区、县的人民代表大会代表的选举，能产生一名代表的生产大队，可划为单一选区；不能产生一名代表的，由几个大队组成联合选区。郊区、县直属单位可酌情划为几个联合选区。非区、县属的企、事业等单位，参照第十三条办理。
第十五条 选区内可按生产、工作和居住状况划分若干选民小组，进行选举活动。

第四章 选民登记
第十六条 选民登记按选区进行。凡应在本市参加选举的年满十八周岁的中华人民共和国公民，都要进行登记。年满十八周岁的计算标准时间，在一个区、县范围内的一次选举中，应统一规定。
第十七条 各选区要抽调有关方面的人员，建立选民登记小组，负责选民登记工作。
第十八条 选民登记要做到不重、不漏、不错，使有选举权利的人都能依法行使选举权利。具体规定如下：
1．机关、团体、企事业单位（包括驻津单位）的干部职工，在所在单位登记；人民公社社员在生产单位登记；
2．街道居民在户口所在地登记；
3．街属生产服务队和街道集体生产人员，在户口所在地登记；
4．合同工、临时工一般在户口所在地登记；
5．退休人员在户口所在地登记；
6．驻军所属单位的无军籍职工，参加部队选举。军人的家属，在居住地登记；
7．借调市内的工作人员在原单位登记。借调外省、市的工作人员如不便回原单位选举的，也可在借调单位登记，但要通知原工作单位；
8．本市离职休养人员在原单位登记；
9．本市代培人员在原单位登记。外地在津代培人员也可在培训单位登记，但要通知其原工作单位；
10．本市疏散到农村的人员在户口所在地登记；
11．上山下乡的知识青年在户口所在地登记；
12．市内新搬迁户户口尚未转移的，仍在原户口所在地登记；
13．选举期间外出的人员，由工作单位或户口所在地登记；
14．未被剥夺政治权利的劳动教养、少年管教（年满十八周岁以上）、强制劳动和本市的被收容人员，由主管部门将上述人员的名单送经区、县选举委员会分转有关选区登记；
15．外地户口已注销，天津也没有户口，根据实际情况可在居住地登记；
16．户口在外地，本人居住在本市，根据具体情况可在居住地登记，但应将登记情况通知其户口所在地的民政部门；
17．户口在津，本人在外地工作，在工作单位登记。户口在津，本人在外地居住的，根据情况可在居住地登记；
18．临时来津人员（如探亲和住院等），本市不予登记。
第十九条 无法行使选举权和被选举权的精神病患者，不列入选民名单。不列入选民名单的精神病患者，应由监护人、周围群众、所在单位或医疗机构证明，并报区、县选举委员会批准。
第二十条 名选区设立登记站，接受选民登记，也可由登记人员入户登记。登记时，要分别与单位职工编制名册或户口登记簿核对，做到准确无误。
第二十一条 选民登记结束后，由选举委员会于选举日前三十天张榜公布选民名单，发给选民证，公布选举日期和地点。
第二十二条 选民名单公布后，由选民小组进行讨论。对于选民名单有不同意见的，可向选举委员会提出申诉，选举委员会应认真研究，三日内作出处理决定。申诉人仍不服时，可向人民法院起诉，人民法院应尽速判决。人民法院的判决为最后决定。
第二十三条 选民登记后至选举前，在本市范围内迁出迁入的，可在选民证后面注明：“迁往××区（县）、街（人民公社）、镇选举”，加盖选举委员会公章，不再发给选民转移证；迁往外省、市、自治区的，要在选民登记表上除名，收回选民证，告知本人参加迁往的地区选举；由
外地迁入的，要予以补登，并发给选民证；参加试点区、县选举后迁到其它区、县的，不再参加这次选举；由其它区、县迁入试点区、县的，应回原迁出单位或原住地参加选举。
第二十四条 选民登记表和选民证等，按统一格式，由各区、县印制。

第五章 选民资格审查
第二十五条 选民资格审查要严格依法办事。作到不使一个不应剥夺政治权利的人被剥夺选举权利，也不使一个应依法剥夺政治权利的人窃取选举权利。
第二十六条 服刑期满或提前释放、解除管制和假释的人，没有判处剥夺政治权利的，有选举权和被选举权。
第二十七条 受下列惩处但没有被剥夺政治权利的人，有选举权和被选举权：
1．人民法院根据《中华人民共和国刑法》判处拘役、管制的；
2．人民法院判处拘役、有期徒刑，宣告缓刑的；
3．公安机关批准实行劳动教养、强制劳动、少年管教（年满十八周岁以上）的；
4．违犯治安管理法规，被公安机关处以行政拘留的。
第二十八条 下列人员停止行使选举权和被选举权：
1．在押服刑未被剥夺政治权利的；
2．监外执行未被剥夺政治权利的；
3．被逮捕尚未判决的；
4．刑事拘留的。
第二十九条 下列人员没有选举权和被选举权：
1．经人民法院判决的反革命犯和剥夺政治权利的其他犯罪分子；
2．1980年1月1日以前经人民法院判决的被管制分子；
3．没有改造好、戴着帽子的地主、富农、反动资本家、反革命分子和其他坏分子。
第三十条 凡须剥夺和停止行使选举权和被选举权的，应报经区、县选举委员会审查批准。
第三十一条 各区、县选举委员会和人民公社、镇、街选举工作组，都要组织专人负责选民资格审查工作。

第六章 代表的名额和分配
第三十二条 各级人民代表大会代表名额的确定，应遵循下列原则：
1．便于召开会议、讨论问题和解决问题；
2．使各民族、各地区、各方面都能有适当数量的代表；
3．农村每一代表所代表的人口数应多于市区每一代表所代表的人口数。
第三十三条 市区人民代表大会代表名额，一般按总人口的万分之六至七确定，平均约一千五百人左右产生一名代表。人口特少的区，可适当增加。
第三十四条 郊区、县的人民代表大会代表的名额，一般按照总人口的万分之五确定，平均约二千人左右产生一名代表。人口特少的郊区、县，可适当增加。
第三十五条 各选区应选代表的名额，由选举委员会按人口数分配（所谓人口数，在单位系指在册的人员，街道系指在本选区登记的选民以及未满十八周岁的居民）。

第七章 代表候选人的提出
第三十六条 代表候选人按选区提名产生。
第三十七条 代表候选人提名前，选民小组要进行充分的酝酿、讨论，使每个选民弄清提名的重要性，弄清应提哪方面的人当代表，弄清提名的方法、程序，不得草率从事。
第三十八条 推荐代表候选人，要使各民族、各地区、各方面都能有适当数量的代表，要照顾到妇女、青年、少数民族、归侨、宗教界、爱国人士等方面。
第三十九条 代表候选人的提出：任何选民有三人以上附议，都可以推荐代表候选人。中国共产党、各民主党派、各人民团体的区、县组织可以联合或单独推荐代表候选人，但一般不应超过应选代表的五分之一。
第四十条 选民和各党派、团体推荐的代表候选人，均应向选举机构介绍候选人的情况。
第四十一条 任何选民的提名（包括附议），均不得超过本选区应选代表的人数。
第四十二条 推荐到其它选区去的区、县机关干部代表候选人，应该征得所在机关多数群众的同意。
第四十三条 对于选民和各党派、团体提出的代表候选人，都要如实汇总上报选举委员会，提交选民讨论，任何组织和个人不得调换和增减。
第四十四条 选举委员会应于选举日前二十天，将各方面推荐的代表候选人名单（以姓氏笔划为序）和情况，按选区张榜公布。
第四十五条 组织选民讨论代表候选人时，要充分发扬民主。经选民小组反复讨论，民主协商，由选举委员会根据较多数选民的意见，确定正式代表候选人。如经反复讨论协商，意见难以集中，可以进行预选。预选采取无记名投票方法，以得票较多的人为正式代表候选人。
第四十六条 正式代表候选人名额应多于应选代表名额的二分之一至一倍。差额的多少，由选举委员会根据实际情况确定。
第四十七条 正式代表候选人名单（以姓氏笔划为序）和情况，于选举日前五天，按选区张榜公布。并再次公布选举的时间和地点。
第四十八条 各党派、团体和选民，在选举日前，都可以用各种形式实事求是地宣传代表候选人的经历、贡献等基本情况。
第四十九条 各选区要组织正式代表候选人以各种形式与选民见面，听取选民意见，便于选民能够比较好地了解和挑选代表。

第八章 投票选举
第五十条 选举时应设立投票站或召开选举大会进行投票，每个选区根据选民分布情况，可设立一个或若干个投票站。
第五十一条 选举的投票时间一般为一到三天。
第五十二条 投票前要做好下列准备工作：
1．制作票箱。按统一格式印制选票。选票上的候选人名次以姓氏笔划为序；
2．布置好投票站或选举大会会场；
3．召开选民小组会，宣布有关投票的注意事项；
4．推选监票员、计票员若干人；
5．在投票场所设立发票处、写票处、解说处等。
第五十三条 投票站或选举大会，由选举委员会派出的代表主持。
第五十四条 投票时凭选民证发给选票，在选民证和选民登记表上分别加盖“选讫”印记。选票不要提前发出，避免遗失。
第五十五条 严格实行秘密的无记名投票。不能写选票的选民，可以委托其信任的人代写。选民写选票时，别人不得围观。
第五十六条 选民要亲自到投票场所投票。老弱病残等不便到场投票的，可在流动票箱投票。
选民在选举期间外出的，可以书面委托其他选民代为投票，但事先须经选举委员会或其派出机构认可。
第五十七条 选民对于代表候选人可以投赞成票，可以投反对票，可以另选候选人以外的任何选民，也可以弃权，任何组织和个人不得干涉。
第五十八条 选举日须停止对代表候选人的宣传。选举工作人员，对投票的选民，不得做任何诱导和暗示。
第五十九条 票箱由主持选举人员和监票、计票人员妥为保管，本选区投票结束后统一开封。
第六十条 每次选举所投的票数，多于投票人数的无效，少于投票人数的有效。每一选票所选的人数多于规定应选代表人数的作废，少于规定应选代表人数的有效。
第六十一条 代表候选人获得本选区全体选民过半数选票时，始得当选。获得过半数选票的代表候选人名额少于应选代表名额时，对不足的名额，另行选举。另选时，仍按照二分之一至一倍的差额，从未当选的、得票较多的候选人中确定候选人。
另选，一般以一次为限。
第六十二条 选举结果由主持选举的人员，连同选票报送选举委员会，由选举委员会张榜公布当选代表名单，并发给代表当选证书。

第九章 对破坏选举的制裁
第六十三条 为保障选民自由行使选举权和被选举权，对有下列违法行为的，应当依法给予行政处分或者刑事处分：
1．用暴力、威胁、欺骗、贿赂等非法手段破坏选举或者妨害选民自由行使选举权和被选举权的；
2．伪造选举文件、虚报选举票数或者有其他违法行为的；
3．对于控告、检举选举中违法行为的人，或者对于提出要求罢免代表的人进行压制、报复的。

第十章 附 则
第六十四条 人民公社、镇人民代表大会代表的选举，可参照本细则执行。



1980年1月19日
农业部


农业部公告第1427号



为进一步规范兽药GMP检查验收工作，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)，我部组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，现予公布,自2010年9月1日起施行。





二○一○年七月二十三日




附件

兽药生产质量管理规范检查验收办法



第一章 总 则

第一条 为规范兽药GMP检查验收活动，根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》（简称“兽药GMP”）的规定，制定本办法。

第二条 农业部主管全国兽药GMP检查验收工作。

农业部兽药GMP工作委员会办公室（简称“兽药GMP办公室”）承担兽药GMP申报资料的受理和审查、组织现场检查验收、兽药GMP检查员培训与管理及农业部交办的其他工作。

第三条 省级人民政府兽医主管部门负责本辖区兽药GMP检查验收申报资料审核及企业兽药GMP日常监管工作。

第二章 申报与审查

第四条 新建、改扩建和复验企业应当提出兽药GMP检查验收申请。复验应当在《兽药GMP证书》有效期满6个月前提交申请。

第五条 申请验收企业应当填报《兽药GMP检查验收申请表》（表1），并按以下要求报送书面及电子文档的申报资料各一份（电子文档应当包含以下所有资料；书面材料仅需提供《兽药GMP检查验收申请表》及以下第4、5、8、12目资料）：

(一)新建企业

1.企业概况；

　　2.企业组织机构图（须注明各部门名称、负责人、职能及相互关系）；

　　3.企业负责人、部门负责人简历；专业技术人员及生产、检验、仓储等工作人员登记表（包括文化程度、学历、职称等），并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；

　　4.企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所（含检验动物房）平面布置图及仪器设备布置图；

　　5.生产车间（含生产动物房）概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，人流、物流流向及空气洁净级别）；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图；

6.生产的关键工序、主要设备、制水系统、空气净化系统及产品工艺验证情况；

　　7.检验用计量器具（包括仪器仪表、量具、衡器等）校验情况；

　　8.申请验收前6个月内由空气净化检测资质单位出具的洁净室（区）检测报告；

　　9.生产设备设施、检验仪器设备目录（需注明规格、型号、主要技术参数）；

10.所有兽药GMP文件目录、具体内容及与文件相对应的空白记录、凭证样张；

11.兽药GMP运行情况报告；

12.拟生产兽药类别、剂型及产品目录（每条生产线应当至少选择具有剂型代表性的2个品种作为试生产产品；少于2个品种或者属于特殊产品及原料药品的，可选择1个品种试生产，每个品种至少试生产3批）；

13.试生产兽药国家标准产品的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目；

(二)改扩建和复验企业

除按要求提供上述第1目至第13目资料外，改扩建企业须提供第14目的书面材料；复验企业须提供资料第14目的书面材料以及第15至第17目的电子材料：

　　14.《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件和法定代表人授权书；

15.企业自查情况和GMP实施情况；

16.企业近3年产品质量情况，包括被抽检产品的品种与批次，不合格产品的品种与批次，被列为重点监控企业的情况或接受行政处罚的情况，以及整改实施情况与整改结果；

　　17.已获批准生产的产品目录和产品生产、质量管理文件目录（包括产品批准文号批件、质量标准目录等）；所生产品种的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目；

第六条 省级人民政府兽医主管部门应当自受理之日起20个工作日内完成对企业申报资料的审核，并签署审核意见，报兽药GMP办公室。对申请复验的，还应当填写《兽药GMP申请资料审核表》（表2）。

第七条 兽药GMP办公室对申报资料进行审查，通过审查的，20个工作日内组织现场检查验收。

申请资料存在实质缺陷的，书面通知申请企业在20个工作日内补充有关资料；逾期未补充的，驳回申请。

申请资料存在弄虚作假问题的，驳回申请并在一年内不受理其验收申请。

第八条 对涉嫌或存在违法行为的企业，在行政处罚立案调查期间或消除不良影响前，不受理其兽药GMP检查验收申请。

第三章 现场检查验收

第九条 申请资料通过审查的，兽药GMP办公室向申请企业发出《现场检查验收通知书》，同时通知企业所在地省级人民政府兽医主管部门和检查组成员。

第十条 检查组成员从农业部兽药GMP检查员库中遴选，必要时，可以特邀有关专家参加。检查组由3-7名检查员组成，设组长1名，实行组长负责制。

申请验收企业所在地省级人民政府兽医主管部门可以派1名观察员参加验收活动，但不参加评议工作。

第十一条现场检查验收开始前，检查组组长应当主持召开首次会议，明确《现场检查验收工作方案》（表3），确认检查验收范围，宣布检查验收纪律和注意事项，告知检查验收依据，公布举报电话。申请验收企业应当提供相关资料，如实介绍兽药GMP实施情况。

现场检查验收结束前，检查组组长应当主持召开末次会议，宣布综合评定结论和缺陷项目。企业对综合评定结论和缺陷项目有异议的，可以向兽药GMP办公室反映或上报相关材料。验收工作结束后，企业应当填写《检查验收组工作情况评价表》（表4），直接寄送兽药GMP办公室。

必要时，检查组组长可以召集临时会议，对检查发现的缺陷项目及问题进行充分讨论，并听取企业的陈述及申辩。

第十二条 检查组应当按照本办法和《兽药GMP检查验收评定标准》开展现场检查验收工作，并对企业主要岗位工作人员进行现场操作技能、理论基础和兽药管理法规、兽药GMP主要内容、企业规章制度的考核。

第十三条 检查组发现企业存在违法违规问题、隐瞒有关情况或提供虚假材料、不如实反映兽药GMP运行情况的，应当调查取证并暂停验收活动，及时向兽药GMP办公室报告，由兽药GMP办公室报农业部作出相应处理决定。

第十四条 现场检查验收时，所有生产线应当处于生产状态。

由于正当原因生产线不能全部处于生产状态的，应启动检查组指定的生产线。其中，注射剂生产线应当全部处于生产状态；无注射剂生产线的，最高洁净级别的生产线应当处于生产状态。

第十五条 检查员应当如实记录检查情况和存在问题。组长应当组织综合评定，填写《兽药GMP现场检查验收缺陷项目表》（表5），撰写《兽药GMP现场检查验收报告》（表6），作出“推荐”或“不推荐”的综合评定结论。

《兽药GMP现场检查验收缺陷项目表》应当明确存在的问题。《兽药GMP现场检查验收报告》应当客观、真实、准确地描述企业实施兽药GMP的概况以及需要说明的问题。

《兽药GMP现场检查验收报告》和《兽药GMP现场检查验收缺陷项目表》应当经检查组成员和企业负责人签字。企业负责人拒绝签字的，检查组应当注明。

第十六条 检查组长应当在现场检查验收后10个工作日内将《现场检查验收工作方案》、《兽药GMP现场检查验收报告》和《兽药GMP现场检查验收缺陷项目表》一式两份、《兽药GMP检查验收评定标准》、《检查员自查表》（表7）及其他有关资料各一份报兽药GMP办公室。

《兽药GMP现场检查验收报告》和《兽药GMP现场检查验收缺陷项目表》等资料分别由农业部GMP办公室、被检查验收企业和省级人民政府兽医主管部门留存。

第十七条对作出“推荐”评定结论，但存在缺陷项目须整改的，企业应当提出整改方案并组织落实。企业整改完成后向所在地省级人民政府兽医主管部门上报整改报告，省级人民政府兽医主管部门应当对整改情况进行核查，填写《兽药GMP整改情况核查表》（表8），并在收到企业整改报告的10个工作日内，将整改报告及《兽药GMP整改情况核查表》寄送检查组组长。

检查组组长负责审核整改报告，填写《兽药GMP整改情况审核表》（表9），并在5个工作日内将整改报告、《兽药GMP整改情况核查表》及《兽药GMP整改情况审核表》交兽药GMP办公室。

第十八条 对作出“不推荐”评定结论的，兽药GMP办公室向申报企业发出检查不合格通知书。收到检查不合格通知书3个月后，企业可以再次提出验收申请。连续两次做出“不推荐”评定结论的，一年内不受理企业兽药GMP检查验收申请。

第四章 审批与管理

第十九条 兽药GMP办公室收到所有兽药GMP现场检查验收报告并经审核符合要求后，应当将验收结果在中国兽药信息网（www.ivdc.gov.cn）进行公示，公示期为10个工作日。公示期满无异议或异议不成立的，兽药GMP办公室应当将验收结果及有关材料上报农业部。

第二十条 农业部根据检查验收结果核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》，并予公告。

第二十一条 《兽药GMP证书》有效期内变更企业名称、法定代表人的，应当按《兽药管理条例》第十三条规定办理《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》变更手续。

第二十二条 企业停产6个月以上或关闭、转产的，由农业部依法收回、注销《兽药GMP证书》、《兽药生产许可证》和兽药产品批准文号。

第五章 附 则

第二十三条 兽药生产企业申请验收（包括复验和改扩建）时，可以同时将所有生产线（包括不同时期通过验收且有效期未满的生产线）一并申请验收。

第二十四条 对已取得《兽药GMP证书》后新增生产线并通过验收的，换发的《兽药GMP证书》与此前已取得证书（指最早核发并在有效期内）的有效期一致。

第二十五条 在申请验收过程中试生产的产品经申报取得兽药产品批准文号的，可以在产品有效期内销售、使用。

第二十六条 新建兽用生物制品企业，首先申请静态验收。符合规定要求的，申请企业凭《现场检查验收通知书》组织相关产品试生产。其中，每条生产线应当至少生产1个品种，每个品种至少生产3批。试生产结束后，企业应当及时申请动态验收，农业部根据动态验收结果核发或换发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》，并予公告。

第二十七条 本办法自2010年9月1日起施行。2005年4月27日农业部发布的《兽药生产质量管理规范检查验收办法》（农业部公告第496号）同时废止。



































表1





兽药GMP检查验收申请表



申请单位：

（公章）









所 在 地：





省、自治区、直辖市











填报日期：




















填报说明

1.申报企业兽药GMP证书上如需英文信息（企业名称、生产地址等），请在申请表上自行填写。

2.企业类型：按《企业法人营业执照》标明内容填写。外资企业请注明投资外方的国别或港、澳、台地区。

3.建设性质：填写新建（指新开办的兽药生产企业）、改扩建（指兽药生产企业新增生产线）、复验。

4.申请验收范围：注射剂应注明小容量或大容量、静脉或非静脉、最终灭菌或非最终灭菌、粉针剂等；口服固体制剂应注明粉剂、散剂、预混剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等；口服溶液剂应注明最终灭菌或非最终灭菌、酊剂等；青霉素类、β-内酰胺类、激素类应在括号中注明；中药提取车间应在括号中注明；原料药应在括号中注明品种名称；生物制品应注明生产线名称，需要注明剂型的应在括号中注明；消毒剂和杀虫剂应注明固体或液体，在括号中注明剂型如：粉剂、片剂等。

5.（拟）生产剂型和品种表应填写已获得批准文号的全部产品及拟生产的全部产品，兽药名称按通用名填写；年最大生产能力计算单位：万瓶、万支、万片、万粒、万袋、万毫升、万头（羽）份、吨等。

6.联系电话号码前标明所在地区长途电话区号。

7.本申请表填写应内容准确完整，字迹清晰，用A4纸打印，申请表格式不得擅自调整。



企业名称
中文


英文


注册地址
中文


生产地址
中文


英文


申请验收范围


本次验收是企业 [ ] 新建　 [ ] 改扩建　 [ ] 复验　 第[ ]次验收　

注册地址邮政编码

生产地址邮政编码


企业类型

兽药生产许可证编号号


企业始建时间

三资企业外方国别或地区


曾用名

最近更名时间


职工人数

技术人员比例


法定代表人

学历/职称称

所学专业


企业负责人

学历/职称

所学专业


质量负责人

学历/职称

所学专业


生产负责人



学历/职称

所学专业


联 系 人

电 话

手 机


传　 真

e-mail


固定资产原值(万元)

固定资产净值(万元)


厂区占地面积(平方米)

建筑面积(平方米)　　　　　　　　　　　　


原料药生产品种（个）

制剂生产品种（个）

常年生产品种（个）


省级兽医行政管理部门

审核意见








　　　　　　　　　 年　 月　 日



备注


（拟）生产剂型和品种表

兽药名称
年最大生产能力
规格
执行标准
兽药批准文号或

报批情况


















































（如填写空间不够，可另加附页）













表2

兽药GMP申请资料审核表



企业名称


验收范围


被抽检产品批次

（近3年）


不合格产品批次

（近3年）


被列为重点监控企业次数及整改情况（近3年）


被农业部和省立案次数（近3年）


审核意见

（包括对企业质量的评价及是否同意验收）


审核人




（签名）

年　　 月　　 日

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